ВИРОКСИНОЛ изотонический спрей для носа, 15 мл Лечение инфекционных ринитов и назофарингитов. Профилактика ОРВИ, гриппа и других респираторных инфекций

Официальное название: ВИРОКСИНОЛ (Viroxynol) средство для слизистой оболочки носа

НАЗВАНИЕ ДЛЯ ПРОДВИЖЕНИЯ: ВИРОКСИНОЛ изотонический спрей для носа, 15 мл

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: РЗН 2022/18328 от 17.11.2022 г.

СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ: изделие медицинского назначения

ФОРМА: раствор во флаконе-капельнице для местного применения

СОСТАВ

Действующие вещества:

Гипохлорит натрия 0,08 % (электрохимически активированный раствор NaCl_________ 0,8 г/л

Хлорид натрия изотонический (0,9%) ____________________________________________ 9 г/л

Вспомогательные вещества:

Литий магния силикат натрия 0,05% (барьерный гидрогель) _______________________ 0,5 г/л

Вода очищенная________________________________________________________________ до 15 мл

ОПИСАНИЕ: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом гипохлорита натрия

КАТЕГОРИЯ: антисептическое средство

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний полости носа:

— острые назофарингиты (насморк);

— хронические риниты, назофарингиты

• Ежедневная гигиены полости носа и носоглотки, в том числе в период роста респираторных заболеваний:

— начало посещения детского сада и/или развивающих центров, кружков и т.п.;

— общий неблагоприятный эпидемиологический фон (ОРВИ, грипп, коронавирусные инфекции и др.);

— эпидситуация в семье (заболевшие взрослые или дети);

— после перенесенной вирусной инфекции или прививки.

• Очищение и защита слизистой полости носа от вирусов, бактерий и грибов
• Создание защитного антисептического барьера в носовой полости
• Профилактика развития осложнений после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Применяется интраназально. Перед орошением необходимо очистить носовые ходы от отделяемого.

Перед первым использованием следует встряхнуть и нажать на распылитель 1-2 раза для того, чтобы выпустить воздух.

Дозировка для взрослых и детей старше 1 года: как спрей

Лечение: по 1-2 распыления в каждый носовой ход каждые 3 часа, до 5 раз в день. Курс 7-10 дней

Профилактика: по 1-2 распыления в каждый носовой ход до 2-х раз в день. Курс 10-14 дней

Дозировка для детей младше 1 года: как капли

Лечение: по 1-2 капли в каждый носовой ход каждые 3 часа, до 5 раз в день. Курс 7-10 дней

Профилактика: по 1-2 капли в каждый носовой ход до 2-х раз в день. Курс 10-14 дней

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Индивидуальная непереносимость компонентов

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При индивидуальной чувствительности к гипохлориту натрия или другим компонентам средства возможны местные аллергические реакции. В этом случае прекратить применение средства.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

С осторожностью применять у пациентов с подтвержденной повышенной чувствительностью или симптомами гиперреактивности слизистых оболочек при контакте с хлорсодержащими соединениями (в том числе при выявленной непереносимости хлорированной воды или бытовых дезинфицирующих средств).

Запрещается применять средство:

— после истечения срока годности, указанного на упаковке;

— хранившееся с нарушением условий хранения;

— из поврежденной первичной упаковки;

— хранившееся без закрытого колпачка

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ СРЕДСТВАМИ И ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Сочетается в комбинированной терапии с другими средствами для интраназального и системного применения.

Следует избегать одновременного или последовательного использования других антисептических средств.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Средство можно применять при беременности и в период грудного вскармливания. Перед применением всех средств при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Функциональное назначение средства не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

ВИРОКСИНОЛ — комбинированное средство для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости носа.

Антисептический эффект обусловлен свойствами активного вещества — гипохлорита натрия (NaOCl) – сильного окислителя, который даже в малой концентрации (0,08%) эффективно уничтожает вирусы, бактерии и грибы на поверхности слизистой оболочки полости носа.

В водной среде гипохлорит натрия (NaOCl) гидролизуется с образованием хлорноватистой кислоты (HOCl) – главного действующего агента:

NaOCl + H₂O ⇌ HOCl + NaOH

Хлорноватистая кислота нестабильна и запускает два взаимодополняющих механизма, которые реализуются одновременно и усиливают действие друг друга.

Механизм 1 – окисление активными формами кислорода

Хлорноватистая кислота частично распадается с выделением активных форм кислорода. Эти соединения необратимо окисляют жизненно важные компоненты клеток патогенов, нарушая их метаболизм:

• у вирусов окисляется липидная оболочка и структурные белки, что лишает их способности проникать в клетку-хозяина;
• у бактерий и грибов повреждаются клеточная стенка, мембрана, ферменты и генетический материал – это вызывает окислительный стресс и гибель микроорганизмов.

Механизм 2 – хлорирующее действие

Параллельно хлорноватистая кислота диссоциирует с образованием активных форм хлора, которые вступают в реакцию с органическими веществами патогенов (белками, нуклеиновыми кислотами), нейтрализуя их.

Образующиеся при этом хлорамины являются естественными продуктами реакции и не представляют опасности для здоровых тканей в тех концентрациях, которые образуются при применении средства. Появление хлораминов – признак того, что средство вступило в реакцию с белками и другими структурами патогенов, нейтрализуя их.

! О запахе хлора

Характерный запах хлора ощутим уже во флаконе, поскольку гипохлорит натрия в растворе всегда находится в равновесии с хлорноватистой кислотой и её летучими производными.

Именно эти соединения (хлорамины) придают характерный «хлорный» запах, который может усиливаться при нанесении на слизистую. Это косвенный признак того, что средство активно взаимодействует с органическим субстратом (патогенами и продуктами воспаления).

Завершение действия и безопасность

После завершения окислительно-восстановительных реакций гипохлорит натрия полностью распадается на физиологические компоненты – поваренную соль (NaCl) и воду (H₂O). Это обеспечивает сохранение нормальной работы слизистой оболочки, в том числе её способности к мукоцилиарному клиренсу (самоочищению), что особенно важно для профилактики рецидивов инфекций.

! Важно, что аналогичные реакции – образование хлорноватистой кислоты и активных форм кислорода – являются естественным механизмом врождённого иммунитета человека. В норме нейтрофилы и макрофаги продуцируют эти соединения для уничтожения поглощённых патогенов. Таким образом, механизм действия средства имитирует собственный антимикробный барьер организма, что подтверждает его физиологичность.

! Селективность (избирательность) гипохлорита натрия

Средство действует местно, в низкой концентрации 0,08%.

Оно не нарушает целостности тканей слизистой, поскольку клетки человека даже в условиях воспаления обладают антиоксидантными системами защиты (каталаза, глутатионпероксидаза). Клетки действительно подвергаются воздействию гипохлорита натрия, но благодаря его низкой концентрации успевают восстановиться. Патогены же (вирусы, бактерии, грибы) лишены такой защиты и гибнут.

Именно это обеспечивает избирательность действия без повреждения тканей и с сохранением барьерной функции слизистой.

Таким образом, ВИРОКСИНОЛ сочетает мощное антимикробное, противовирусное и противогрибковое действие.  Его механизм работы органично вписывается в естественные защитные стратегии организма. Благодаря чему может применяться даже у детей без риска повреждения слизистой или нарушения её барьерных функций. 

СПЕКТР ДЕЙСТВИЯ

Гипохлорит натрия обладает широким спектром антимикробного действия.

• Противовирусное действие: активен в отношении наиболее частых возбудителей ОРВИ — риновирусов, вирусов гриппа А, В, парагриппа, аденовирусов, респираторно-синцитиального вируса, короновирусов человека, а также в отношении вирусов герпеса.

*В исследованиях in vitro гипохлорит натрия значительно снижал титры вирусных возбудителей через короткое время после воздействия

— подавлял активность риновирусов в 5 раз уже через 1 мин после обработки

— полностью инактивировал вирусы гриппа и аденовируса человека всего через 15 сек воздействия

— снижал титры короновируса в 1,6 раз уже через 30 сек

• Антибактериальное действие, в том числе в отношении штаммов, полирезистентным к антибиотикам:

Streptococcus pneumoniae (пневмококк)

Haemophilus influenzae (гемофильная палочка)

Staphylococcus aureus, в т. ч. MRSA (золотистый стафиллококк, в т.ч. резистентный)

Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А, или БГСА)

Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии, или палочка Фридлендера)

Moraxella catarrhalis (моракселла катаралис)

Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка)

*В исследованиях in vitro гипохлорит натрия оказывал бактерицидное действие через 1 минуту после начала взаимодействия

• Оказывает противогрибковое действие, активен по отношению к Candidа albicans (кандида Альбиканс) и Aspergillus fumigatus (аспергилл дымящий или чёрная гниль)

! Гипохлорит натрия активен в отношении микробных ассоциаций, разрушает патогенные биопленки.

! Гипохлорит натрия не вызывает резистентности микроорганизмов

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +5 °С до +25 °С

СРОК ГОДНОСТИ

24 месяца (2 года)

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ

Отпускают без рецепта

• ШИРОКИЙ СПЕКТР ДЕЙСТВИЯ: обладает местным противовирусным, антибактериальным и противогрибковым действиями
• Включен в Европейские рекомендации EPOS
• Имеет большую доказательную базу, в том числе у детей
• Не вызывает резистентности
• Безопасен при длительном применении
• Подходит для лечения и профилактики
• Разрешен по назначению врача с рождения